MEMORIA DE ACTIVIDADES
DE LA AEMPS 2023
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Mónica García
Ministra de sanidad
Javier Padilla
Secretario de estado de sanidad
María Jesús Lamas
Directora de la AEMPS
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Ensayos clínicos
autorizados
Medicamentos autorizados
Variaciones resueltas
Solicitudes recibidas y evaluadas de medicamentos extranjeros
MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamentos
autorizados
Variaciones
resueltas
Sospechas de
acontecimientos
adversos validadas
Autorizaciones de importación excepcionales por vacío terapéutico
INSPECCIÓN Y CONTROL
Inspecciones de Plasma Master File
Inspecciones internacionales de buena práctica clínica
Paradas de exportación para asegurar la disponibilidad de medicamentos
Autorizaciones de cultivo de plantas de cannabis
PRODUCTOS SANITARIOS
Investigaciones clínicas y estudios del funcionamiento autorizados
Productos revisados de la Campaña de Control de Glucemia
Participación en casos de control de mercado a nivel europeo
Incidentes evaluados por el Sistema Español de Vigilancia
COSMÉTICOS, PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL Y BIOCIDAS
Casos evaluados de control de mercado de cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas
Notificaciones de efectos no deseado de cosméticos investigadas
Nuevas autorizaciones de comercialización de productos de cuidado personal
Informes de eficacia de biocidas emitidos
PRAN
%
De reducción del consumo de antibióticos en salud humana
%
De reducción de ventas de antibióticos en sanidad animal
Visitas en un solo día a la web del PRAN para descargar las Normas PROA
COMUNICACIÓN
Millones de visitas a la web
Notas informavitas
La contribución de la AEMPS a la Presidencia Española del Consejo de la UE
“La red regulatoria europea debe estar a la vanguardia del conocimiento y promover el desarrollo de tecnologías innovadoras que lleguen rápido a los ciudadanos europeos”
La salud como sector estratégico
“Europa ha reducido su autonomía en los últimos años, pero sigue conservando una gran capacidad y competitividad en el sector farmacéutico que debemos reforzar”
Los profesionales sanitarios, pieza clave de la farmacovigilancia
“Es muy importante que todos los veterinarios y veterinarias se involucren en la notificación de acontecimientos adversos de medicamentos”
Productos sanitarios aún más seguros
“Algunos países europeos están siguiendo nuestro ejemplo porque España es de los pocos Estados miembro que obliga a los profesionales sanitarios a notificar los incidentes graves”
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
C/ Campezo nº 1, Edificio 8
28022, Madrid
